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Novago 10 compresse 50mg

MINSAN
042229017
Maggiori Informazioni
Tipologia Compresse
Produttore NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
Marchio NOVA ARGENTIA
 
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Indicazioni Terapeutiche
Antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi.

Posologia
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età): 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore. Bambini (da 6 anni a 12 anni di età): Mezza compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore. Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.

Sovradosaggio
Sintomi Sedazione che può variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni. Trattamento Se il farmaco è stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.

Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antistaminici. Gravidanza e allattamento. Neonati pretermine e a termine.

Interazioni
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversible.

Effetti Indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).

Classificazione Sistemica Organica Molto comuni Comuni Non comuni
Disturbi del sistema immunitario   Reazioni cutanee  
Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Anoressia  
Disturbi psichiatrici     Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia
Patologie del sistema nervoso Sedazione Sonnolenza Cefalea Vertigini Tremori
Patologie dell’occhio   Disturbi dell’accomodazione  
Patologie cardiache     Tachicardia
Patologie vascolari     Ipotensione
Patologie gastrointestinali   Secchezza delle fauci Nausea  
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Fotosensibilità  
Patologie renali e urinarie   Disturbi della minzione  
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione     Astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e Allattamento
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l’uso in neonati e prematuri, nonché durante l'allattamento.

Avvertenza e Precauzioni
Usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia. Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio.

Conservazione
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.

Principi Attivi
Una compressa contiene: Principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti
Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.

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Nova Argentia nasce a Milano oltre 70 anni fa partendo da piccolo laboratorio per preparazioni galeniche e cresce fino a diventare un’azienda strutturata con più di 100 dipendenti e oltre 200 referenze, tra farmaci, integratori e dispositivi medici. Dal 2013, con l’ingresso nel gruppo di AEFFE Farmaceutici, l’azienda ha acquisito know-how e aumentato la capacità produttiva, per andare incontro alle nuove esigenze del mercato, sempre più attento alla tutela della salute, al benessere e alla prevenzione. I prodotti, realizzati nelle 4 sedi italiane, sono distribuiti in tutta Italia e in 25 paesi nel mondo. Siamo più di un’industria farmaceutica. Siamo un partner a cui affidarsi per creare valore per i propri clienti. Abbiamo tutte le competenze necessarie per supportarvi nella realizzazione delle vostre idee e dei vostri prodotti: vi seguiremo con competenza e cortesia dalla formulazione alla commercializzazione, dalla distribuzione alla promozione in Italia e nel mondo.

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