Solket Colluttorio 1,6 % Infiammazione e Dolore 150 Ml
| Produttore | AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl |
|---|---|
| Marchio | AESCULAPIUS |
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SOLKET COLLUTTORIO 1,6 % INFIAMMAZIONE E DOLORE 150 ML
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Modo D'uso
Nella confezione è annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di SOLKET infiammazione e dolore 1,6% collutorio diluito in circa 100 ml di acqua.L’eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina).
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con l’uso della soluzione di ketoprofene sale di lisina. In caso di uso improprio o di sovradosaggio accidentale, è opportuno ricorrere a misure terapeutiche generali del tipo normalmente adottato in caso di avvelenamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale nei soggetti nei quali l’impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. Gravidanza e allattamento.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione con altri medicinali.
Gravidanza e Allattamento
SOLKET infiammazione e dolore 1,6% collutorio non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento al seno.
Effetti Indesiderati
Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000; <1/100); raro (≥1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Non sono stati segnalati effetti indesiderati locali o sistemici dovuti all’impiego della soluzione contenente ketoprofene sale di lisina. Nel caso si manifestino effetti indesiderati, consultare il medico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avvertenza e Precauzioni
L’uso specie se prolungato difarmaci topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con alte dosi si tenga presente la possibilità di competizione tra ketoprofene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Il colorante giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131) possono causare reazioni allergiche. Il collutorio contiene anche una piccola quantità di alcool etilico, inferiore a 100 mg per dose.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
Principi Attivi
100 ml di collutorio contengono: Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 1,6 g corrispondenti a 1g di Ketoprofene. Eccipienti con effetti noti: Alcool etilico 96% 4g Metile p-idrossibenzoato 0,10g Propile p-idrossibenzoato 0,02g Colorante verde [giallo di chinolina (E104) ed il colorante blu patentato V (E131)] 0,048g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Glicerolo 85%, alcool etilico 96%, saccarina sodica, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma menta, levomentolo, colorante verde, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
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Fondata nel 1959, Aesculapius è stata acquisita nel 1981 dalla famiglia Moroni, che da allora la controlla interamente e ne gestisce l’attività in sinergia con quella di Magis Farmaceutici Srl.
Nel corso dell’ultimo ventennio Aesculapius, oltre a commercializzare farmaci etici, si è dedicata anche all’ideazione e allo sviluppo di nutraceutici innovativi.
Per questa ragione, Aesculapius non soltanto ha investito in nuove formulazioni, ma supportato la ricerca clinica, per fornire un valore concreto, basato su documentazione pubblicata su riviste scientifiche, nazionali e internazionali, ai suoi prodotti. L’espansione dell’azienda viene perseguita anche attraverso la ricerca e il consolidamento di partnership commerciali con aziende farmaceutiche operanti nelle aree terapeutiche trattate.
Per la produzione dei propri prodotti Aesculapius collabora con stabilimenti di primissimo livello dotati delle certificazioni in accordo alle norme GMP e/o UNI ISO, che garantiscono eccellenti livelli qualitativi.
La Divisione Affari Regolatori si occupa della gestione delle attività finalizzate all’ottenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio e al mantenimento delle registrazioni, sia a livello europeo che extra europeo. Rientrano in ambito regolatorio anche competenze in materia di integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici.
Per una gestione accurata delle attività di farmacovigilanza Aesculapius si avvale di un provider esterno che garantisce l’adempimento degli obblighi normativi correnti e gli scambi delle informazioni internazionali sulla sicurezza dei prodotti medicinali autorizzati.
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La ricerca dell’eccellenza viene perseguita in tutte le attività che l’azienda svolge e riguarda i diversi attori coinvolti nelle fasi di sviluppo, formulazione, produzione e distribuzione dei prodotti farmaceutici.
Questo impegno si concretizza in investimenti costanti in ricerca e innovazione, nella formazione di dipendenti e collaboratori e in una rete capillare di agenti e informatori che sono a disposizione degli operatori sanitari per offrire un servizio attento e puntuale.
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